— 2026-09-19 —
星期六
- 二层211会议室
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08:30-08:40 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛：开幕致辞
主持人:王杨国家心血管病中心
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08:40-09:40 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 第一场：创新器械临床试验统计学设计最新进展
主持人:李卫中国医学科学院阜外医院 郭海强中国医科大学
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09:40-09:50 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 休息时段
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09:50-10:50 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 第二场：人工智能医疗器械临床试验设计相关问题
主持人:华伟中国医学科学院阜外医院 妥福军中科伊和智能医疗科技（北京）有限公司
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10:50-11:00 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 休息时段
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11:00-12:00 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 第三场：真实世界研究统计学设计及分析相关问题
主持人:王杨国家心血管病中心 谷鸿秋首都医科大学附属北京天坛医院
时间 类型 题目 讲者 单位 11:00-11:15 专题报告 如何在真实世界中获得高质量空气污染研究数据
Steve Hung Lam Yim 新加坡南洋理工大学气候变化与环境健康中心 11:15-11:30 专题报告 预测模型常见类型及常用设计方法
赵延延 国家心血管病中心 11:30-12:00 讨论 讨论
王杨 国家心血管病中心 谷鸿秋 首都医科大学附属北京天坛医院 Steve Hung Lam Yim 新加坡南洋理工大学气候变化与环境健康中心 赵延延 国家心血管病中心 马丽红 中国医学科学院阜外医院 王建生 生态环境部环境与经济政策研究中心
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13:30-14:40 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 第四场：临床试验数据管理法规及质量评价
主持人:侯艳北京大学 赛晓勇中国人民解放军总医院
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14:40-14:50 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 休息时段
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14:50-15:50 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 第五场：临床研究现场核查相关问题
主持人:岳文涛首都医科大学附属北京妇产医院 王强首都医科大学附属北京安贞医院
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15:50-16:00 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 休息时段
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16:00-17:00 | 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控论坛 | 第六场：人工智能（AI）相关EDC系统最新进展
主持人:颜崇超江苏恒瑞医药股份有限公司 李小萌国家心血管病中心
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